Le point sur les règles de prise en charge applicables aux préparations officinales et magistrales. Les règles de prise en charge Pour être prises en charge par l'Assurance Maladie, les préparations magistrales et officinales doivent être conformes à la définition du Code de la santé publique et répondre aux quatre critères de prise en charge. La définition du Code de la santé publique Le Code de la santé publique définit ainsi les préparations magistrales et officinales: Préparation magistrale: " tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé... ". Préparation officinale: " tout médicament préparé en pharmacie, inscrit à la pharmacopée ou au formulaire national... Préparation magistrale — Wikipédia. ". Les 4 critères de prise en charge Quatre critères entrent en compte dans la prise en charge des préparations magistrales et officinales: L'objectif thérapeutique Seules les préparations poursuivant à titre principal une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène comme les préparations à base de DHEA, de bétacarotène, de créatine, etc.

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Les produits officinaux divisés sont-ils pris en charge? Les produits officinaux divisés (P. O. D. ) ne sont pas pris en charge. Il s'agit de tout produit ou de toute préparation stable décrite par la pharmacopée, préparé à l'avance par un établissement pharmaceutique et divisé soit par lui-même, soit par l'officine qui les met en vente. Les préparations remboursables en pratique Compte tenu des nouvelles règles de prise en charge, quelques préparations magistrales et officinales restent remboursables: il s'agit notamment de certaines préparations destinées à la pédiatrie et à la gériatrie, de préparations dermatologiques prescrites à des patients atteints de maladies spécifiques. Il existe aussi quelques cas particuliers. Délivrance et prise en charge : Préparations magistrales et officinales | ameli.fr | Pharmacien. Certaines préparations rendues nécessaires pour l'adaptation des posologies dans le cadre des traitements destinés à la pédiatrie ou à la gériatrie restent remboursables. Il s'agit des cas pour lesquels il n'existe pas de dosage adapté sous forme de spécialité en l'absence d'alternatives thérapeutiques disponibles.

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La troisième édition du Formulaire Thérapeutique Magistrale, ou FTM, est désormais disponible en une version unique en ligne, sur le site. Champ d'application Le Formulaire Thérapeutique Magistral est un ouvrage officiel de référence reprenant toute une série de chapitres généraux et environ deux cents formules magistrales et officinales. Les préparations décrites ont d'abord été sélectionnées en fonction des aspects thérapeutiques. Elles ont ensuite été validées du point de vue galénique (e. a. formulation) et analytique (e. Dossier thématique - COVID-19 - Préparations hospitalières, mag - ANSM. méthode d'analyse). Le FTM propose également plusieurs recommandations pour une meilleure réalisation des préparations faiblement dosées. Élaboré par la Commission de la Pharmacopée belge, le FTM est publié par AFMPS et approuvé par arrêté royal. Par ailleurs, en application de l'art. 12 de l'arrêté royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens, le Formulaire Thérapeutique Magistral en vigueur devra être directement consultable dans chaque pharmacie.

L'efficacité thérapeutique Les préparations à base de plantes (quelle que soit leur forme: poudre, extraits secs, extrait hydroalcoolique, etc. ) et d'oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d'une efficacité mal établie et d'une place mineure dans la stratégie thérapeutique. L'absence de spécialités ou produits équivalents Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés (remboursables ou non remboursables) et répondant au même usage thérapeutique ne sont pas prises en charge. Préparation magistrale et officinale pdf francais. À noter que nombre de préparations officinales, inscrites à la pharmacopée française ou européenne ou au formulaire national, sont déjà disponibles sur le marché sous forme de spécialités pharmaceutiques comme l'alcool à 70° modifié. L'inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières Pour qu'une préparation puisse faire l'objet d'une prise en charge, toutes les matières premières entrant dans sa composition doivent être inscrites à la pharmacopée.