Le matériel qui est utilisé pour toutes sortes de travaux doit faire l'objet d'une assurance de qualité à un niveau correspondant aux niveaux de prestation nécessaires dans le domaine d'activité le plus exigeant; si ceux-ci sont de très loin supérieurs à ceux de la plus grande partie des travaux, il peut être rentable d'avoir un matériel à part, utilisé pour les travaux exigeants et d'utiliser pour la plus grande partie des travaux un niveau d'assurance de la qualité plus approprié, plus faible et plus rentable. Une verrerie étalonnée avec soin peut être suffisante lorsqu'on a besoin d'un coefficient de variation de ±1 pour cent; en revanche, elle est superflue dans certaines analyses d'éléments traces, pour lesquelles on peut accepter un coefficient de variation de ±10 ou 20 pour cent du résultat final. Quelles que soient les décisions prises à ce sujet, la documentation d'assurance de la qualité doit indiquer très clairement les mesures à prendre, la personne qui doit en être chargée et les modalités de leur vérification.

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- Instruments de mesure, tels que balances, pH mètres, spectrophotomètres (à UV/dans le visible, et à AA), chromatographes en phase liquide à haute résolution, chromatographes en phase gazeuse, polarimètres; bien qu'ils ne soient pas nécessairement un instrument de mesure, les microscopes peuvent être incorporés dans cette catégorie. Le matériel des deux catégories demande un certain entretien et certains appareils ont besoin de vérifications d'étalonnage régulières. PDF Télécharger matériel de laboratoire de biochimie pdf Gratuit PDF | PDFprof.com. Pour chaque appareil, la nature et la fréquence des dispositions à prendre et la personne responsable de veiller à leur exécution doivent être mentionnées dans les documents. 3 Restrictions relatives à l'utilisation Le matériel qui est employé pour une analyse bénéficiant d'une assurance de qualité doit être limité dans son utilisation. Cela signifie que le matériel ne doit servir qu'à un personnel ayant reçu une formation à cet effet (voir chapitre 4, section 4. 4), et uniquement pour les procédures reconnues pour lesquelles il est approprié.

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L'étalonnage et l'entretien doivent être réservés à des personnes autorisées. L'ensemble des instruments et du matériel utilisés pour effectuer des analyses dont la qualité est assurée doivent être étiquetés en tant que tels et pris en compte dans l'audit périodique par le responsable de la qualité ou par son adjoint. Médecine de laboratoire - Tous les fabricants de matériel médical de la catégorie. 4 Entretien, étalonnage et réparation Une fois que le matériel est installé et fonctionne, il faut l'entretenir et garder des traces écrites à ce sujet. Les modalités de ces opérations dépendent dans une certaine mesure du système administratif du laboratoire. Un laboratoire autonome doit se doter d'un programme complet d'entretien du matériel spécifiant les critères de fonctionnement de chaque appareil; les vérifications des prestations à effectuer et leur fréquence; les mesures à prendre si un instrument ne satisfait pas aux critères de fonctionnement; les opérations périodiques d'entretien qui sont nécessaires et qui sont effectuées soit par le personnel, soit par un technicien extérieur; et un registre des vérifications, dysfonctionnements et réparations.

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6. MATÉRIEL 6. 1 Principes généraux 6. 2 Catégories de matériel 6. 3 Restrictions relatives à l'utilisation 6. 4 Entretien, étalonnage et réparation 6. 5 Action programmée 6. 6 Documentation pour le Programme d'AQ 6. 1 Principes généraux Chaque élément du matériel utilisé lors des activités qui relèvent du programme d'AQ doit être en bon état de marche. Un instrument ne peut être utilisé que par un personnel dûment formé à son emploi. Pour chaque instrument, la nature et la fréquence des vérifications de bon fonctionnement et la personne responsable de ces dernières doivent être indiquées. Les résultats des vérifications, toute mesure corrective, les résultats de celle-ci et (le cas échéant) une liste à jour du personnel formé à l'emploi de l'instrument doivent être consignés par écrit. Le programme d'AQ comprendra des procédures de documentation de ces données. Liste matériel de laboratoire d analyse médicale pdf sur. 6. 2 Catégories de matériel En gros, le matériel d'un laboratoire d'analyse des aliments se répartit en deux catégories, à savoir: - Matériel de transformation - mélangeurs, broyeurs, séchoirs, fours, centrifugeuses, réfrigérateurs et congélateurs, plaques chauffantes et bains-marie, alambics, épurateurs d'eau.